Le master n°1 en alternance pour vous former aux affaires réglementaires
UN PROGRAMME TRANSVERSAL ET UNIQUE
Des connaissances de la réglementation des produits de santé et une base solide de l'environnement juridique et économique dans lequel ces produits évoluent.
UE 1 "Environnement juridique"
Matières : Droit médical général, Droit pharmaceutique, Responsabilité du fait des produits de santé
Plongez au cœur des enjeux juridiques entourant le domaine pharmaceutique et médical à travers l’évolution des jurisprudences qui ont façonné la définition juridique du médicament, le monopole pharmaceutique et le droit médical tel que nous le connaissons aujourd’hui.
UE 2 « Contexte économique et social »
Matières : Economie de la santé, Droit des nouvelles technologies en santé, Histoire du droit de santé ou Bioéthique
Cette unité d’enseignement vous invite à plonger dans l’univers fascinant de l’organisation et du financement de notre système de santé, la protection des données personnelles dans l’industrie pharmaceutique et le droit de la concurrence. Personnalisez votre parcours en choisissant entre deux matières optionnelles : l’histoire du droit de la santé ou la bioéthique.
UE 3 « Pilotage stratégique »
Matières : Market Access et Stratégie réglementaire
Maîtrisez les enjeux clés du remboursement et de la fixation des prix des produits de santé, ainsi que les stratégies internationales pour naviguer dans un paysage réglementaire complexe.
UE 4 « Réglementation des produits de santé »
Matières : Enregistrement et exploitations des médicaments, réglementation des dispositifs médicaux et des produits à statut particulier, propriété industrielle des produits de santé
Vous aborderez les procédures réglementaires pour l’enregistrement des médicaments en Europe, ainsi que les règles sur la publicité, la pharmacovigilance et les essais cliniques. Obtenez une connaissance approfondie sur la réglementation des thérapies géniques, des médicaments orphelins, des produits vétérinaires, des dispositifs médicaux et des cosmétiques. Vous pourrez aussi vous initier au droit de la propriété industrielle appliqué aux produits de santé.
UE 5 « Approches professionnelles »
Matières : Droit social, Prise de parole et Gestion de projet
Cette unité d’enseignement a été pensée pour une insertion professionnelle réussie. Améliorez vos compétences en droit du travail et votre prise de parole en public à travers différents coachings personnalisés. Participez activement à la vie du master tout en vous formant à la méthodologie de la gestion de projet à travers divers projets tels que les l’organisation de soirées thématiques, du voyage d’étude, l’animation des réseaux sociaux etc.
UM MASTER SUR MESURE
Le Master ARIS a pour principaux objectifs de former des experts dans le domaine des Affaires Réglementaires des produits de santé et de préparer les étudiants à relever les défis liés à l'accès sur le marché et à l'évolution complexe du cadre réglementaire.
Le Master ARIS propose une formation en Affaires Réglementaires avec un rythme unique en France : la majorité des cours sont dispensés en soirée à partir de 18 heures. Cette approche permet à l'étudiant d'être pleinement engagé dans ses missions en entreprise grâce à sa présence à temps plein et de progresser beaucoup plus rapidement qu’avec n'importe quel rythme d'alternance.
Les enseignements du Master ARIS sont riches de part leur double composante juridique et technico-réglementaire. Ces enseignements ont pour but de fournir aux étudiants les outils leur permettant d’appréhender d’une manière globale le monde de l’industrie pharmaceutique et d’adopter une vision stratégique des affaires pharmaceutiques.
Les modalités d'évaluation des cours incluent principalement des examens finaux, qu'ils soient écrits ou oraux, individuels ou en groupe. Les détails spécifiques concernant ces évaluations seront communiqués au début de chaques cours.
Chaque année les étudiants du master participent à un voyage d’études en Europe ou à l'international. Ce voyage a pour but pédagogique de permettre aux étudiants de participer à un congrès en affaires réglementaires ainsi que de leur permettre de développer leur réseau professionnel, tout en pratiquant l’anglais intensivement pendant le séjour.
Le Master ARIS vous prépare à des postes de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, mais aussi dans les domaines du dispositif médical, de la cosmétique et du médicament vétérinaire. Vous pourrez intégrer des postes en Enregistrement, Contrôle Publicitaire, et évoluer vers des responsabilités telles que Responsable des Affaires Réglementaires ou Pharmacien Responsable (PR/PRI). Des opportunités au sein des institutions publiques sont également envisageables au sein de l'ANSM ou la HAS par exemple.
Les cours du master ARIS ont lieu sur deux sites de l'Université Paris-Saclay : à la Faculté de Droit Jean Monnet (Sceaux, RER B Robinson), située au 54 boulevard Desgranges, 92330 Sceaux et à l'Institut pour l'Entreprenariat et l'Innovation (à Fontenay-aux-Roses, RER B Fontenay-aux-Roses), situé au 27 avenue Lombart 92260 Fontenay-aux-Roses.
L’ÉQUIPE DU MASTER
Déborah Eskenazy
Responsable Du Master ARIS